生物安全實(shí)驗(yàn)室氣路規(guī)劃設(shè)計(jì)
一、總體布局 疾控中心實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)與氣路系統(tǒng)設(shè)計(jì)建設(shè)要符合國家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。 疾控中心實(shí)驗(yàn)室的空氣具有潔凈度的要求,潔凈等級按病原性微生物實(shí)驗(yàn)和污染程度確定,其地理位置應(yīng)選擇遠(yuǎn)離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴(yán)重污染地區(qū)。疾控中心實(shí)驗(yàn)室要按照功能用途劃區(qū)布置,將實(shí)驗(yàn)室與各區(qū)嚴(yán)格分開,人流、物流路徑分明,有污染排放的區(qū)域要設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的下風(fēng)向,吸風(fēng)口設(shè)在上風(fēng)向,實(shí)驗(yàn)室周圍不宜種植飛揚(yáng)花粉、絨毛和落葉的植物。 疾控中心實(shí)驗(yàn)室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于,不僅要求防止環(huán)境因素對實(shí)驗(yàn)室的污染和實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染,同時(shí)還要防止實(shí)驗(yàn)過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染。
二、設(shè)計(jì)概念 1.設(shè)計(jì)理念
(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;
(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開;
(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;
(9)滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);
(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;
(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;
(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;
(14)備用:電源、通訊、控制設(shè)施。
2.生物危害因素 生物危害的根源是病原微生物,其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用,取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數(shù)量和侵入部位。
3.生物危害的污染途徑 病原性微生物對實(shí)驗(yàn)工作者的感染,一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時(shí)當(dāng)場察覺,能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染,由于其數(shù)量較小,散發(fā)于實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境氣氛中,除非濃度過高,形成可見的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚(yáng)的粉塵以外,一般往往難以察覺。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進(jìn)行傳播,據(jù)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)過程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。 氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒,其直徑在0.01μm~200μm之間,一般約為1-5μm,是最適宜引起感染作用的尺寸,肉眼不能發(fā)現(xiàn)。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關(guān)系至關(guān)密切,顆粒越細(xì),在空氣中的懸浮時(shí)間越長,越容易穿透普通的過濾介質(zhì),越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部。